(1) Barreras de cualificación
El contacto directo con los materiales de embalaje y los contenedores de los medicamentos afecta directamente la eficacia y la seguridad de los medicamentos, y China ha implementado la gestión de registro y aprobación por parte de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos desde 2004. Los fabricantes de materiales de embalaje farmacéuticos primero deben llevar a cabo la transformación del taller de purificación, a través de la prueba de nivel de purificación de instituciones profesionales por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos para su revisión in situ, y seleccionar tres lotes de productos para una inspección completa, todas las pruebas son calificadas y luego organizadas por los expertos del Instituto de Control de Alimentos y Medicamentos de China para su revisión técnica, y finalmente la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para la aprobación y emisión del "Certificado de Registro de Materiales y Contenedores de Embalaje de Medicamentos".
Cada variedad y cada estructura de material de los materiales de envasado de medicamentos de contacto directo producidos por el fabricante de material de envasado farmacéutico debe obtener el "Certificado de registro para materiales y contenedores de envasado farmacéutico" emitido por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, especialmente desde la implementación de la nueva versión de GMP el 1 de marzo de 2011, la aprobación del certificado de registro para materiales de envasado farmacéutico se ha vuelto más estricta. El período de tiempo para que los fabricantes de material de envasado farmacéutico recién establecidos obtengan la calificación de "Certificado de registro para materiales y contenedores de envasado farmacéutico" es largo y difícil, y la adquisición de la calificación constituye una barrera de entrada para los nuevos participantes en la industria.
(2) Barreras técnicas
La industria del envasado farmacéutico es una industria de alta tecnología multidisciplinaria, intensiva en conocimiento y de capital. El desarrollo, diseño y producción de productos de la industria generalmente involucra farmacia, ciencia de materiales, química fina, ingeniería de envasado, fabricación de maquinaria y otras disciplinas y tecnologías. La industria necesita tener una fuerte capacidad de integración de tecnología intersectorial, pero también necesita tener una acumulación de experiencia técnica a largo plazo, y la acumulación de tecnología patentada y el cultivo de capacidades de investigación y desarrollo científico es un proceso a largo plazo, la empresa general en un corto período de tiempo no se puede formar rápidamente.
Las empresas en la posición líder en la industria, con una gran cantidad de certificados de registro de productos de material de embalaje farmacéutico, patentes de tecnología de productos de material de embalaje farmacéutico, diseño de productos, tecnología de producción y tecnología de producción líder, por lo tanto, los productos que producen tienen ventajas significativas en variedad, rendimiento y satisfacción del cliente, lo que ayuda a mantener su competitividad central y formar barreras para las empresas que ingresan a la industria en la etapa posterior.
(3) Barreras financieras
Los principales equipos de producción de la industria de envasado farmacéutico nacional, como la máquina laminadora sin solventes, la máquina de recubrimiento de precisión, la máquina de impresión de alta precisión, etc., son relativamente costosos y las empresas que ingresan a la industria necesitan tener una fuerte solidez financiera para producir productos con un nivel líder en la industria.
El proceso de producción de materiales de embalaje farmacéutico se basa principalmente en el diseño del embalaje, a través del equipo de impresión se transferirán todo tipo de colores, colores brillantes y coloridos por completo al sustrato, y luego a través del equipo compuesto para unir el sustrato con diferentes propiedades en un todo, y finalmente a través del equipo de corte o fabricación de bolsas cortando (soldando) en las especificaciones de uso apropiadas de los clientes posteriores, para lograr una impresión exquisita, productos de material de embalaje farmacéutico completamente funcionales, por lo que tener un conjunto de equipos de producción sofisticados para el emisor, no solo puede ampliar los tipos de producción de productos, sino también mejorar la calidad de producción de los productos.
En el proceso de producción de los productos de la empresa, la mejora del rendimiento del equipo puede cambiar de forma flexible a otros productos para satisfacer las necesidades de los clientes. Por ejemplo, la línea de producción del emisor para papel de aluminio farmacéutico es un equipo de alto rendimiento que integra la impresión y el recubrimiento, que puede realizar la impresión frontal y posterior, y realizar patrones de sobreimpresión automática hacia adelante y hacia atrás (con función anti-falsificación) para los requisitos especificados por los clientes. La mejora del rendimiento del equipo puede mejorar la calidad de producción de los productos. Por ejemplo, el emisor es uno de los primeros fabricantes en China en utilizar equipos de producción sin disolventes para producir materiales de envasado farmacéuticos de alta barrera en la industria de materiales de envasado farmacéutico, y al reemplazar el equipo compuesto seco tradicional con equipo compuesto sin disolventes para producir materiales de envasado farmacéuticos, no solo reduce las emisiones de COV y el consumo de energía, sino que también elimina el riesgo de residuos excesivos de disolventes en el producto final y mejora en gran medida la calidad del producto porque no se utilizan disolventes orgánicos en todo el proceso de composición.
Por lo tanto, la industria del envasado farmacéutico es una industria intensiva en capital, y la escala de inversión en equipos en la construcción de proyectos generales es relativamente grande, y las nuevas empresas que ingresan a la industria necesitan confiar en la acumulación de recursos externos, y el umbral de capital se ha convertido en un obstáculo para ingresar a la industria.
(4) Barreras de talento
La industria de envasado farmacéutico involucra una variedad de disciplinas y tecnologías, por lo que tener un grupo de profesionales de alto nivel y con experiencia multidisciplinaria en compuestos es el factor clave para determinar si una empresa tiene competitividad central. En términos generales, el ciclo de crecimiento de los talentos técnicos básicos en la industria de envasado farmacéutico es largo y el costo de la capacitación interna es alto. Al mismo tiempo, las empresas tienen un mayor grado de protección para esta parte de los talentos y, a menudo, toman diversas medidas de incentivo para retenerlos, y es difícil para las nuevas empresas ingresar a la industria para atraer al personal técnico requerido a través del reclutamiento abierto. La propia industria de envasado farmacéutico comenzó tarde en el desarrollo orientado al mercado de China, y el equipo avanzado de las instituciones de capacitación como las universidades es relativamente deficiente y las condiciones de investigación científica son limitadas, por lo que es difícil capacitar talentos calificados de alto nivel a gran escala en un corto período de tiempo.
Además de personal técnico básico, la industria de envasado de productos farmacéuticos tiene una mayor demanda de trabajadores cualificados. En esta etapa, existe una gran brecha entre la oferta y la demanda de este tipo de talentos en China, y es difícil para las nuevas empresas contratar una cantidad suficiente de trabajadores cualificados.
(5) Barreras de la red de comercialización
La red de ventas nacional es contratada principalmente por empresas de acuerdo con el área de ventas en el área local, y las ventas cooperativas con empresas de maquinaria de envasado farmacéutico también es un modelo más común.
Cuando las empresas farmacéuticas seleccionan las variedades y proveedores de materiales de envasado farmacéutico, primero deben realizar una prueba de estabilidad del fármaco de seis meses y realizar inspecciones in situ en el entorno de producción del proveedor, el equipo de producción, el equipo de inspección y los documentos del sistema de gestión. Por lo tanto, una vez que ingresa en la lista de proveedores de las empresas farmacéuticas, forma una barrera para los nuevos participantes; al mismo tiempo, después de que las empresas farmacéuticas seleccionan una determinada maquinaria de envasado, la selección de materiales de envasado farmacéuticos que la respalden también se ve afectada por la recomendación de las empresas de maquinaria de envasado hasta cierto punto, las empresas de maquinaria de envasado para garantizar la adaptabilidad de los materiales de envasado y la maquinaria de envasado, reducir el tiempo de depuración, a menudo eligen fabricantes de materiales de envasado de marcas conocidas para que coincidan con ellos, y la cooperación con las empresas de maquinaria de envasado también ha fortalecido la capacidad de desarrollo del mercado de las empresas de materiales de envasado farmacéutico.
